GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)施中常見問(wèn)題剖析
第二講：標(biāo)準(zhǔn)條款4.4在實(shí)施中常見問(wèn)題剖析
思維導(dǎo)圖
主要講解了 GJB9001C 標(biāo)準(zhǔn)中 4.4 條款所存在的問(wèn)題及相關(guān)解析：
1. 4.4 條款是整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的綱領(lǐng)性條款。標(biāo)準(zhǔn)中包含三大策劃：4.4是整個(gè)體系的策劃，8.1是運(yùn)行過(guò)程的策劃，8.3.2是設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的策劃。4.4條款系統(tǒng)地貫徹了過(guò)程方法、PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)思維，這些是標(biāo)準(zhǔn)推崇的理念。
2. 支持過(guò)程運(yùn)行的文件是質(zhì)量手冊(cè)，同時(shí)還要建立滿足過(guò)程一起滿足的記錄。
3. 軍標(biāo)增加了三條特殊要求，包括滿足顧客提出的其他期望、明確通用質(zhì)量特性的管理過(guò)程、建立軟件工程化管理過(guò)程。
4. 實(shí)際上很多企業(yè)沒有識(shí)別過(guò)程，也沒有明確過(guò)程的所有者及資源，質(zhì)量管理體系可能是形同虛設(shè)。
過(guò)程方法、PDCA 循環(huán)以及基于風(fēng)險(xiǎn)思維是世界質(zhì)量管理體系的潮流，企業(yè)應(yīng)該及時(shí)更新并跟進(jìn)，避免出現(xiàn)質(zhì)量管理體系形同虛設(shè)的問(wèn)題。
講課視頻
敲重點(diǎn)
GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)4.4條款在實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題主要集中在以下幾點(diǎn)：
1. 未識(shí)別過(guò)程：許多企業(yè)并未識(shí)別其過(guò)程，也沒有去識(shí)別過(guò)程的輸入輸出、相互關(guān)聯(lián)、相互作用以及過(guò)程應(yīng)該達(dá)到的目標(biāo)，甚至沒有明確過(guò)程的所有者以及過(guò)程的資源，導(dǎo)致其質(zhì)量管理體系可能只是形式上的存在 。
2. 缺乏過(guò)程方法PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)思維：很多企業(yè)在實(shí)施過(guò)程中，未能充分理解和應(yīng)用過(guò)程方法PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)思維，這可能會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量管理體系的執(zhí)行效果大打折扣 。
3. 審核員的誤解：對(duì)于審核員來(lái)說(shuō)，他們可能過(guò)于依賴條款，而忽視了過(guò)程方法PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)思維的重要性，這可能會(huì)導(dǎo)致他們無(wú)法準(zhǔn)確地判斷一個(gè)質(zhì)量管理體系是否真正符合標(biāo)準(zhǔn) 。
4. ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的更新滯后：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)更新了三次，但是我國(guó)的GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)尚未跟上，這可能會(huì)導(dǎo)致我國(guó)的質(zhì)量管理體系與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之間存在一定的差距。
問(wèn)題解決
1.理解和實(shí)施4.4條款，確保質(zhì)量管理體系的有效策劃。
2.關(guān)注軍標(biāo)中的特殊要求，滿足顧客期望和產(chǎn)品特點(diǎn)。
3.識(shí)別和策劃過(guò)程，明確過(guò)程的輸入輸出、相互關(guān)聯(lián)和目標(biāo)。
4.分配過(guò)程資源，指定過(guò)程所有者。
5.避免簡(jiǎn)單地復(fù)制他人文件，而應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況制定體系文件。
6.強(qiáng)調(diào)過(guò)程方法、PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)思維的重要性。
7.及時(shí)更新ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，跟上國(guó)際質(zhì)量管理體系的最新發(fā)展。
微課答案
1、標(biāo)準(zhǔn)的4.4.1條款是QMS策劃的總要求，其中有（5）層含義。
2、標(biāo)準(zhǔn)的4.4.1條款a)、b)、c）、d) 等中都用到“確定”這個(gè)詞，它的含義是（識(shí)別、發(fā)現(xiàn)和描述）。
3、“組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用”，這句話的意思是讓各個(gè)組織在質(zhì)量管理體系策劃時(shí)，首先要確定自己?jiǎn)挝坏馁|(zhì)量管理體系到底有哪些（過(guò)程）。
4、標(biāo)準(zhǔn)的4.4.1條款在強(qiáng)調(diào)過(guò)程方法的同時(shí)，還在條款中體現(xiàn)了其他二大核心理念：
a) 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維體現(xiàn)在小條款( f )；
b) PDCA循環(huán)，其中4.4.1的a)—f) 是要求（策劃P）；
g)是要求（檢查分析評(píng)價(jià)C）;
h)是要求（改進(jìn)A）。
對(duì)于D，考慮到該標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍非常廣泛，各個(gè)組織的特點(diǎn)不同，所以在4.4.1條款中沒有明示。
參考資料
4．4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程
4．4．1 組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過(guò)程及其相互作用。
組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用，且應(yīng)：
a) 確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；
b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用；
c) 確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo))，以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制；
d) 確定這些過(guò)程所需的資源并確保其可獲得；
e) 分配這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限；
f) 按照6．1的要求應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；
g) 評(píng)價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果；
h) 改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系；
i) 對(duì)顧客提出的質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的特殊要求作出安排；
j) 根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，建立并實(shí)施可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等通用質(zhì)量特性工作過(guò)程(見8．1)；
k) 根據(jù)承擔(dān)軍用軟件研制任務(wù)的特點(diǎn)，按照GJB 8000、GJB 5000和軟件工程化要求，建立并實(shí)施相應(yīng)等級(jí)的軟件工作過(guò)程(見8．1)。
4．4．2 在必要的范圍和程度上，組織應(yīng)：
a) 保持成文信息以支持過(guò)程運(yùn)行；
b) 保留成文信息以確信其過(guò)程按策劃進(jìn)行。
1．本標(biāo)準(zhǔn)4．4．1的意圖是確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程，特別是考慮其在組織中的應(yīng)用，故a)—k)的識(shí)別和確定使得質(zhì)量管理體系完全納入組織的經(jīng)營(yíng)管理之中。
2．新版標(biāo)準(zhǔn)的4．4不是全新的內(nèi)容，應(yīng)關(guān)注新增部分所帶來(lái)的變化，如：c)中的相關(guān)績(jī)效指標(biāo)；e)中這些過(guò)程的職責(zé)權(quán)限分配；f)與6．1要求相一致的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并策劃和實(shí)施相應(yīng)措施予以應(yīng)對(duì)；h)中過(guò)程及質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)。
3.關(guān)注 e)中的“規(guī)定與這些過(guò)程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限”，確定“過(guò)程所有者”的職責(zé)。在過(guò)程管理中經(jīng)常涉及跨部門或多部門協(xié)調(diào)的工作，因此在過(guò)程管理活動(dòng)中，確定過(guò)程所有者及其作用和權(quán)責(zé)通常是成功過(guò)程管理的基本條件。
4．質(zhì)量管理體系的建設(shè)是一項(xiàng)長(zhǎng)期的工作。質(zhì)量管理體系是一個(gè)不斷發(fā)展的動(dòng)態(tài)系統(tǒng)，組織需要具有靈活性，以適應(yīng)復(fù)雜的組織環(huán)境。
5．理解和控制影響過(guò)程結(jié)果的因素，就可控制過(guò)程的結(jié)果，這是質(zhì)量管理的一個(gè)基本觀念。新版標(biāo)準(zhǔn)的核心理念之一是過(guò)程方法。
6．新版標(biāo)準(zhǔn) “應(yīng)按照6．1的要求確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇”的要求。本條款也隱含了對(duì)組織實(shí)施6．1的要求，即風(fēng)險(xiǎn)分析不可泛泛而談，必須落腳到過(guò)程和產(chǎn)品。
7．對(duì)顧客提出的質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的特殊要求作出安排。
8．形成文件信息要求的適當(dāng)關(guān)注，參見對(duì)7．5的相應(yīng)解釋。
1． 要策劃質(zhì)量管理體系，首先要確定這些過(guò)程，同時(shí)確定這些過(guò)程的相互關(guān)系和相互作用，從而確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程，找出達(dá)到質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果的最佳途徑(過(guò)程)。在實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)使這些過(guò)程在受控條件下運(yùn)作，使得策劃結(jié)果有效。
2．輸入是過(guò)程順利運(yùn)行必需的前提條件；預(yù)期結(jié)果是過(guò)程希望得到的結(jié)果。要根據(jù)過(guò)程的輸入、輸出關(guān)系確定組織中諸多過(guò)程的順序和相互作用。確定過(guò)程之間的相互作用就是要識(shí)別和定義過(guò)程之間的相互影響和關(guān)系。
3．要制定過(guò)程運(yùn)行所需的準(zhǔn)則、監(jiān)測(cè)方法和相關(guān)的績(jī)效指標(biāo)。
4．在策劃質(zhì)量管理體系及其所需過(guò)程時(shí)，應(yīng)確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇(見6．1)，并策劃為處理這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇而采取的措施。
5．審核中應(yīng)關(guān)注組織是否結(jié)合組織的實(shí)際及產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，按照本條款a)～k)的要求對(duì)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程進(jìn)行了策劃；
6．需要保持獲得成文信息、需要保留必要的成文信息?？砂ㄙ|(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指南、表格等。
7．了解了解組織質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)的情況：是否采用了過(guò)程方法、PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)思考的方式，對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行了識(shí)別確定；確定了哪些所需的過(guò)程，確定這些過(guò)程在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用(包括：標(biāo)準(zhǔn)4.4.1中a）—h）)對(duì)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程確定的結(jié)果是否需要形成文件化信息,文件化信息和記錄有哪些形式.對(duì)過(guò)程運(yùn)行和質(zhì)量管理體系績(jī)效進(jìn)行控制是否需要有形成文件的信息給予支持,是否需要保留過(guò)程按規(guī)定實(shí)施的記錄。
