在《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》一般程序?qū)彶椋ǜ嬷兄Z核查)表2.12.4* 35)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系包含對檢驗(yàn)檢測方法定期查新和保留查新記錄作出規(guī)定的內(nèi)容。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)保留查新記錄,證明所用方法正確有效?!稒z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》RB/T214-2017(4.5.14)方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)里提到:檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。因此需要我們及時做好標(biāo)準(zhǔn)的變更。
那么我們該如何有效地做好標(biāo)準(zhǔn)變更呢?
標(biāo)準(zhǔn)變更怎么做y
第一:首先了解標(biāo)準(zhǔn)查新途徑
可通過網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行查閱
國家標(biāo)準(zhǔn)平臺
國家標(biāo)準(zhǔn)全文公開系統(tǒng)、全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺、中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會、國家市場監(jiān)督管理總局。
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可以根據(jù)自己本領(lǐng)域,比如衛(wèi)生領(lǐng)域:可以查閱國家衛(wèi)健委網(wǎng)站、衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)、食品伙伴網(wǎng)等。
第二:對變更的標(biāo)準(zhǔn)查跟蹤
機(jī)構(gòu)指定標(biāo)準(zhǔn)管理部門或者相關(guān)人員,定期通過上述的網(wǎng)站進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)跟蹤、查新工作,標(biāo)準(zhǔn)管理部門或者相關(guān)人員收集與本機(jī)構(gòu)檢測范圍和能力有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)變動情況,特別是已通過認(rèn)證資質(zhì)認(rèn)定或認(rèn)可檢測項(xiàng)目中標(biāo)準(zhǔn)方法,對已改版或修訂的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行登記,并及時購買新版標(biāo)準(zhǔn),按機(jī)構(gòu)的文件管理程序進(jìn)行受控管理,后發(fā)放至相關(guān)檢驗(yàn)檢測部門并回收相應(yīng)作廢標(biāo)準(zhǔn)。
第三:明確標(biāo)準(zhǔn)變更的類型
標(biāo)準(zhǔn)變更的分類
1.非實(shí)質(zhì)性變更:標(biāo)準(zhǔn)變更僅為年號、編號變化,或變更的內(nèi)容 不涉及實(shí)際檢驗(yàn)檢測能力變化,比如檢測原理、樣品的前處理方式方法、儀器設(shè)備、所要求的實(shí)驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施環(huán)境條件等方面無實(shí)質(zhì)性改變的。
2.實(shí)質(zhì)性變更:涉及實(shí)際檢驗(yàn)檢測能力變化的標(biāo)準(zhǔn)(方法)變更。
通過對新舊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對照學(xué)習(xí),確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)變更的類型,屬于非實(shí)質(zhì)性變更還是實(shí)質(zhì)性變更重點(diǎn)關(guān)注變化部分的內(nèi)容。
第四:標(biāo)準(zhǔn)查新結(jié)果的處理
依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第十四條(四):檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測方法發(fā)生變更的。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù)。
對于非實(shí)質(zhì)性變更,機(jī)構(gòu)可直接報資質(zhì)認(rèn)定部門辦理標(biāo)準(zhǔn)變更手續(xù)。
對于實(shí)質(zhì)性變更,需要接受實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定部門組織的評審,經(jīng)評審組現(xiàn)場確認(rèn)后可以采用現(xiàn)場評審、書面審核或遠(yuǎn)程評審的方式,確認(rèn)滿足要求后,由發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)放新的項(xiàng)目附表。
本文由溪云老師供稿